真空衰减法微泄漏无损密封性测试仪
- 真正无损:无需浸水、不污染内容物,检测后样品可留样、入库、销售,高价值无菌包装零损耗
- 高灵敏度:可检出微米级微漏,能识别仅允许细菌进入的临界泄漏,水泡法只能发现大漏
- 定量客观,无人为主观误差:输出数值化泄漏率,可用于工艺验证、GMP 记录溯源
- 水泡法仅靠肉眼定性
- 干净环保:无水渍、无烘干工序,避免水残留污染无菌产品
- 适配全品类:硬质瓶、软袋、泡罩、复合膜、金属壳体均可测
- 数据可追溯:自动保存测试曲线、时间、人员、样品编号,满足药检 GMP 审计要求
产品介绍
真空衰减法微泄漏无损密封性测试仪,简称真空衰减检漏仪,是一款负压式、非破坏、可定量的高精度密封完整性检测设备,专门检测包装 / 腔体上肉眼无法识别的微漏小孔(微米级泄漏),全程不浸水、不损伤样品,测试后产品可正常流转使用,是医药无菌包装、jing密器件密封检测的合规标准设备。
核心工作原理
置样密封:将完整待测包装(带药液 / 内容物原样)放入密闭专用测试腔,腔体完全隔绝外界空气;
外部抽真空,制造压差:真空泵只抽取 ** 测试腔(包装外侧)** 空气,包装内部仍为常压,形成内高外低的压力差;
隔离真空源,监测压力变化:达到设定真空度后关闭真空泵,高精度绝压 / 压差传感器持续记录腔内压力;
密封完好:腔体内真空度稳定,压力几乎无上升;
存在微漏:包装内空气 / 惰性气体从漏孔流入腔体,腔内压力缓慢回升,即真空衰减;
定量计算判定:仪器采集「压力上升速率 ΔP/Δt」,换算成标准泄漏率(Pa・m³/s),自动对比合格阈值,输出合格 / 不合格结果,同时量化泄漏严重程度。
关键区分:只抽包装外部真空,不往包装内部充气,和压力衰减法相反。
产品特性
真正无损:无需浸水、不污染内容物,检测后样品可留样、入库、销售,高价值无菌包装零损耗;
高灵敏度:可检出微米级微漏,能识别仅允许细菌进入的临界泄漏,水泡法只能发现大漏;
定量客观,无人为主观误差:输出数值化泄漏率,可用于工艺验证、GMP 记录溯源;水泡法仅靠肉眼定性;
干净环保:无水渍、无烘干工序,避免水残留污染无菌产品;
适配全品类:硬质瓶、软袋、泡罩、复合膜、金属壳体均可测;
数据可追溯:自动保存测试曲线、时间、人员、样品编号,满足药检 GMP 审计要求