微生物侵入（挑战）密封试验仪
- 一、检测原理贴合真实灭菌 / 包装使用场景，结果可信度高。
- 二、检出灵敏度远高于常规气密性检漏设备。
- 三、合规性强，满足国内外无菌行业强制标准。
- 四、试验场景多，适配各类无菌包装。
- 五、数据客观、可追溯，规避人为判定误差。
- 六、提前防控批量无菌污染，降低企业损失。
产品介绍
全称微生物侵入挑战密封试验仪，也叫微生物挑战法密封性测试仪、细菌侵入密封检测仪，是专门用于无菌包装容器密封完整性（CCIT）验证的专用实验室设备；它通过高浓度菌悬液 + 可控压差模拟ji端污染环境，直接检验包装封口能否阻挡微生物渗入，是药典、GMP 认可的阻菌能力 “金标准” 检测设备。
简单理解：用大量细菌 “挑战” 包装封口，看会不会漏菌进去，仪器负责全程可控、标准化完成浸泡 + 压力循环试验。
仪器核心结构与功能
无菌恒温试验舱
316L 不锈钢腔体，可整体灭菌、控温 20–40℃，维持菌种存活，隔绝环境杂菌避免假阳性；
全自动正负压压力系统
可编程真空 / 加压循环，控制压差、保压时间、循环次数，完全匹配《中国药典 9628》、USP1207.2 标准参数；
样品固定工装
适配西林瓶、安瓿、输液软袋、纸塑灭菌袋、预灌封注射器等多种无菌包装；
数据追溯系统
触控操作、参数存储、自动打印试验报告，满足 GMP 数据完整性要求；
拓展：多数机型兼容色水法检漏，一机两用。
产品特性
一、检测原理贴合真实灭菌 / 包装使用场景，结果可信度高。
二、检出灵敏度远高于常规气密性检漏设备。
三、合规性强，满足国内外无菌行业强制标准。
四、试验场景多，适配各类无菌包装。
五、数据客观、可追溯，规避人为判定误差。
六、提前防控批量无菌污染，降低企业损失。
